UpadacitinibRINVOQ

北京中医院能治疗白癜风 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824

美国时间2月22日,艾伯维宣布,upadacitinib(45mg、每天一次)在3期诱导研究U-ACCOMPLISH中达到了临床缓解的主要终点(根据改良的梅奥评分)和所有次要终点。该研究表明在第8周时,接受upadacitinib治疗的患者中有33%达到临床缓解(根据改良的梅奥评分),而接受安慰剂治疗的患者中仅有4%(p0.)。U-ACCOMPLISH是两项评估upadacitinib治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的安全性和有效性的3期诱导研究中的第二项。

艾伯维研发高级副总裁

TomHudson博士表示

我们一直致力于改善溃疡性结肠炎患者的治疗现状。这项研究所获得的积极结果既证实了前一项诱导研究的发现,也从另外一方面凸显了upadacitinib给管理疾病的患者带来潜在的治疗获益。

本研究达到了所有顺序排列的次要终点,包括临床、内镜和组织学结果。Upadacitinib治疗组中第8周时达到临床应答(根据改良的梅奥评分)的患者比例大于安慰剂治疗组(74%vs25%;p<0.)。此外,接受upadacitinib治疗的患者中有63%在第2周时产生临床应答(根据部分改良的梅奥评分),而接受安慰剂治疗的患者中仅有26%(p<0.)。接受upadacitinib治疗的患者中有44%在第8周时达到内镜检查改善,而接受安慰剂治疗的患者中仅有8%(p<0.)。在接受upadacitinib治疗的患者中,第8周达到组织学——内镜下粘膜改善的人数显著多于接受安慰剂治疗的患者(37%vs6%;p<0.)。

Upadacitinib(45mg)的安全性特征与之前报告的溃疡性结肠炎3期诱导研究中的安全性特征以及之前各类适应症研究中的安全性结果一致,尚未观察到新的安全性风险。

有关U-ACCOMPLISH研究的完整结果,将在此后的医学会议上展示,并向同行评议期刊进行投稿。年12月发布了第一项诱导研究U-ACHIEVE3期部分的关键结果,维持研究正在进行中。Upadacitinib在溃疡性结肠炎中的使用尚未获得批准,其安全性和有效性尚未得到监管机构的评估。

关于溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是一种由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病,可引发腹痛、血性腹泻、重度排便紧迫感、体重减轻和疲乏。其症状的严重程度和疾病复发的不确定性给罹患该疾病的患者造成了沉重的负担,并经常导致残疾。

关于U-ACCOMPLISH研究

U-ACCOMPLISH是一项旨在评估中重度溃疡性结肠炎受试者接受upadacitinib(45mg、每天一次)进行诱导治疗的有效性和安全性的3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究为两项3期诱导研究中的第二项。

主要终点是第8周时达到临床缓解(根据改良的梅奥评分)。次要终点包括第8周时达到临床应答(改良的梅奥评分较基线下降≥2分且较基线下降≥30%,且RBS下降≥1或绝对RBS≤1)、内镜检查改善(内镜检查分项评分≤1)和组织学-内镜下粘膜改善(内镜检查分项评分为0或1且Geboes评分≤3.1)。更多信息见


转载请注明:http://www.gygengv.com/lblyiy/13686.html

  • 上一篇文章:
  •   
  • 下一篇文章: 没有了