重磅中国首款CART细胞疗法正式获批
来源：21世纪经济报道原标题：重磅！中国首款CAR-T细胞疗法正式获批，“网红”治疗领域蓝海在望？中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。细胞治疗是近年来医学领域的“网红”，也是最具前景的研究方向之一。6月22日，中国国家药监局（NMPA）发布最新公示，复星凯特生物科技有限公司（以下简称“复星凯特”）CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC）已正式获得批准。根据复星凯特此前公告，该上市申请的适应症为：用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，中国CAR-T细胞治疗行业必将迎来崭新的竞争格局。国内首款CAR-T疗法诞生之路年10月18日，阿基仑赛注射液获得FDA批准上市（商品名：Yescarta），用于接受过两线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括：弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL患者。Yescarta是FDA批准的第2款CAR-T疗法，是首款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。Yescarta在美国上市的定价为37.3万美元。在此之前，年8月30日，FDA