派姆单抗联合贝伐单抗治疗复发性胶质母细胞
派姆单抗联合贝伐单抗与单独派姆单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的随机II期和生物标志物研究
目的
VEGF在胶质母细胞瘤中上调表达，可能导致免疫抑制。研究者对复发性胶质母细胞瘤进行了派姆单抗单独治疗或联合贝伐单抗治疗的II期研究。
患者与方法
80例未曾使用过贝伐单抗的复发性胶质母细胞瘤患者被随机分为派姆单抗联合贝伐单抗组（队列A,n=50）或派姆单抗单药组（队列B,n=30）。主要研究终点为6个月无进展生存期（PFS-6）。评估的生物标志物包括评估肿瘤程序性死亡配体1表达、肿瘤浸润淋巴细胞密度、免疫激活基因表达特征和血浆细胞因子。采用神经肿瘤学神经学评估（NANO）量表对神经功能进行前瞻性评估。
结果
派姆单抗单独治疗或与贝伐单抗联合治疗均有良好的耐受性，但疗效有限。对于A组，PFS-6为26.0%（95%CI,16.3-41.5），中位总生存期（OS）为8.8个月（95%CI,7.7-14.2），客观缓解率（ORR）为20%，中位缓解持续时间为48周。对于B组，PFS-6为6.7%（95%CI,1.7-25.4），中位OS为10.3个月（95%CI,8.5-12.5），ORR为0%。肿瘤免疫标志物与OS无关，但OS恶化与基线使用地塞米松、治疗后血浆VEGF升高（队列A）、IDH1突变、未甲基化MGMT以及基线PlGF和sVEGFR1水平升高（队列B）相关。NANO量表有助于总体结果评估。
结论
派姆单抗单独治疗或与贝伐单抗联合治疗复发性胶质母细胞瘤无效。联合治疗的罕见影像学反应是持久的。肿瘤免疫生物标志物不能预测结果。在胶质母细胞瘤免疫治疗试验中，基线使用地塞米松以及肿瘤MGMT作为潜在的生物标志物值得进一步研究。
参考文献
NayakL,MolinaroAM,PetersK,etal.RandomizedPhaseIIandBiomarkerStudyofPembrolizumabplusBevacizumabversusPembrolizumabAloneforPatientswithRecurrentGlioblastoma.ClinCancerRes.;27(4):-.
doi:10./-.CCR-20-.
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