博生吉医药科技(苏州)有限公司正在开展一项“靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的早期临床研究”。本临床研究已经获得医院伦理委员会的批准。
T细胞恶性肿瘤
T细胞恶性肿瘤具有高度侵袭性,常侵犯骨髓、中枢神经系统、纵隔等,是一组高度异质性的高度恶性淋巴瘤。尤其复发/难治的T细胞恶性肿瘤的治疗效果更差,生存期短,预后极差,目前尚无标准的治疗方案,并且传统解救方案疗效欠佳。异基因造血干细胞移植可降低晚期复发率,但是具有很高的风险和毒性。因此,CD7CAR-T细胞免疫治疗正成为新的治疗发展方向。试验药物简介
CD7是T细胞、NK细胞及其前体表达的跨膜糖蛋白,且高度稳定表达在初诊、复发或者反复化疗期间的T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤肿瘤细胞上。博生吉经过多年潜心研发,采用独特和国际先进的技术策略,开发成功具有自主知识产权的靶向CD7分子的CAR-T细胞,在临床前生物学活性验证中,表现出肿瘤系列杀手的潜能和优良的细胞学毒性。本试验药物,通过国际先进的全自动、全密闭工艺体系进行制备,在前期开展的探索性临床研究中,已展现出令人鼓舞的临床疗效。主要入组标准
年龄7-70岁;性别不限;您患有CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤;经至少两种化疗方案无效或未获完全缓解或复发;您能行走和从事轻度体力活动,但不能从事较重的体力活动;医生对您的生存时间预期良好;肝肾功能、心肺功能无重大异常。研究中心及研究者联系方式
中心号
中心名称
主要研究者
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医院
张明智
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关于博生吉
开发肿瘤患者真正需要的高质量细胞药物,是博生吉的愿景与目标。博生吉成立于年,是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业。公司专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-classCAR-T细胞药物,以造福肿瘤病患。博生吉凭借其一流的细胞治疗药物研发能力、全自动CAR-T细胞制备工艺技术、以及先进的慢病毒载体工业化生产体系,已开发成功多个细胞产品并进入临床验证阶段,涵盖大部分血液肿瘤和部分实体肿瘤。其中,针对T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤、儿童神经母细胞瘤等的多个细胞药物候选产品,在临床验证中已初步显露出令人鼓舞的疗效与安全性。博生吉自成立以来,已组建了一支高水准、专业强的一流研发团队,并荣获江苏省双创人才、姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才、安徽省战略性新兴产业技术领军人才、中国创新创业大赛二等奖、创响中国安徽赛区第一名、庐州产业创新团队、合肥市创业领军人才等荣誉称号。博生吉希望和大家一起努力,为实现具有中国自主知识产权、肿瘤患者用得起、疗效优的细胞药物的惠民计划共同奋斗!详情请访问公司网站: