速递靶向PI3K特定亚型,创新口服淋
北京的最好皮肤病医院 http://www.bdfyy999.com/m/▎药明康德内容团队编辑今日，TGTherapeutics宣布，美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请（NDA），适应症为经治边缘区淋巴瘤（MZL）患者（至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案），和经治滤泡性淋巴瘤（FL）患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应症的申请同时被授予优先审评资格，预计在明年2月5日之前获得答复。边缘区淋巴瘤（MZL）是一组缓慢生长的成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。MZL通常被认为是一种慢性不治之症，在美国，MZL是第三大最常见的B细胞NHL，约占所有NHL病例的8%。滤泡性淋巴瘤（FL）是一种起源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL），FL是最常见的惰性淋巴瘤，约占所有NHL病例的20%。TGTherapeutics公司开发的umbralisib是一款新一代PI3Kδ抑制剂。它对PI3Kδ的特异性优于其它PI3Kδ抑制剂，不会对PI3γ产生抑制。而且它能够通过抑制名为CK1-ε的蛋白，防止扰乱调节性T细胞的功能，从而提高药物的耐受性。它曾经获得FDA的突破性疗法认定，治疗边缘区淋巴瘤患者。▲Umbralisib对PI3Kδ具有更高的特异性（图片来源：TGTherapeutics