Lancet最新发表复发难治性淋巴瘤安全

来那度胺联合利妥昔单抗被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。已有研究证明奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)比利妥昔单抗更能增强抗体依赖的细胞毒性、吞噬功能和直接B细胞杀伤作用。这项GALEN研究的目的是探索来那度胺联合奥滨尤妥珠单抗治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性。对该研究的解读如下:

研究设计

研究结果

1

疗效

诱导治疗结束时86例可评价患者中68例(79%)(95%CI69~87)患者的疾病得到缓解。

随访时间3.3年(未达到中位无进展生存期),患者2年无进展生存率为65%(95%CI54~74)。

随访时间3.3年(未达到中位持续缓解时间),患者2年持续缓解率为70%(95%CI57~79)。

随访时间3.3年(未达到中位总生存期),患者2年总生存率为87%(95%CI78~93)。

2

安全性

●最常见的3级或3级以上不良事件是中性粒细胞减少(44%,38/86)

●最常见的严重不良反应是基底细胞癌(6%,5/86)、发热性中性粒细胞减少症(5%,4/86)

试验结论

复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者(包括早期复发的患者)在使用那度胺联合奥滨尤妥珠单抗进行治疗时,诱导治疗结束后患者总缓解率达79%。2年无进展生存率、持续缓解率及总生存率分别是65%、70%和87%。中性粒细胞减少是最常见的3级及3级以上不良事件。

总结

GALEN研究结果显示来那度胺联合奥滨尤妥珠单抗对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者(包括早期复发的患者)是一种有效的二线治疗方案且安全性良好。由于中性粒细胞减少是GALEN研究中最常见的3级及3级以上不良事件,因此建议患者在治疗过程中使用PEG-rhG-CSF(津优力)进行初级预防,以降低患者骨髓抑制的发生。

参考文献:

[1]MorschhauserF,etal.LancetHaematolAug;6(8).

[2]HerterS,etal.MolCancerTher;12:–42.

[3]MossnerE,etal.Blood;:–.

我知道你在看哟




转载请注明:http://www.gygengv.com/lblyy/11233.html