B细胞淋巴瘤非霍奇金B细胞淋巴瘤的临
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招募项目
研究题目：
非霍奇金B细胞淋巴瘤的中国患者中的安全性、耐受性、PK和有效性的I/II期研究
研究药物：鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂适应症：复发或难治性非霍奇金B细胞淋巴瘤（淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，边缘区淋巴瘤）
开展城市：南京、天津、哈尔滨报名药物科普
布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton’styrosinekinase，BTK）是B细胞受体通路重要信号分子，在B淋巴细胞的各个发育阶段表达,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡，在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用，达到抑制了恶性B细胞的增殖和肿瘤的生长的左右。BTK抑制剂是目前临床研究治疗B细胞类肿瘤及B细胞类免疫疾病的研究热点。市场上现在BTK抑制剂包括：Ibrutinib、Acalabrutinib等。国内依鲁替尼（Ibrutinib）零售价格在元一盒。主要入选标准
1.患者须理解临床试验的要求和内容，并在临床试验、样本采集、分析前提供带有手写签字和备注时间的知情同意书。2.年龄≥18岁。3.患有经组织病理学确诊为非霍奇金B细胞淋巴瘤(套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤)，经过标准治疗后复发、无效或不耐受。4.患者需在过去的两周内无疾病恶化且按美国东部肿瘤协作组(EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)标准评分为0-2。5.预测生存期≥12周。6.至少存在一个可测量病灶(淋巴结最长直径1.5cm或结外病灶最长直径1.0cm)主要排除标准
1.恶性肿瘤，经充分治疗且生存期大于2年的除外
2.存在有危及生命的疾病、医疗状况或器官系统障碍
3.在筛选前1周内曾行局部放射缓解治疗，如患者接受超过30%的骨髓放疗或大范围放疗须在筛选前4周内完成。
4.在筛选前4周内的重大手术(除建立血管通道)
5.在筛选前4周内接受任何肿瘤免疫治疗(如PD-1，PD-L1，CTLA-4)。
6.需要立即接受治疗的高白细胞血症。
7.既往有Richter综合症。
8.中枢神经系统浸润。
9.需要使用抗凝药物。
10.既往接受过异体基因骨髓移植者。
11.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;处于活跃期的乙肝和丙肝;其他严重或无法控制的系统性感染。
12.在筛选前2-3周内正在接受(或无法停止使用)可能的强效CYP3A抑制剂或CYP3A的诱导剂药物治疗。
13.在开始筛选前，因前期治疗引起的经CTCAE评估为大于1级的不良事件(脱发除外或由铂类和长春新碱引起的大于2级的神经病变)。
如果您有兴趣了解药物临床试验或参加，可咨询以下人员。
报名方式：
zhaomu（