Adcetris在血液中可稳定存在
adcetris新适应症的获批,是基于一项iii期aethera研究的数据
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2015-8-19 13:51:04
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2015上半年fda批准的10个医疗app
目前,西雅图遗传学公司正在超过30个临床研究中对adcetris进行评估,包括之前已批准的经典hl和salcl的早线治疗以及其他多种cd30阳性恶性肿瘤,如皮肤型t细胞淋巴瘤、b细胞淋巴瘤和成熟t细胞淋巴瘤等该研究涉血管瘤会不会复发及329例复发或恶化高风险hl患者,其中165例接受adcetris治疗,另外164例接受安慰剂治疗数据显示,与安慰剂组相比,adcetris治疗组无进展生存期实现统计学意义的显著延长(中位pfs:43个月 vs 24个月,p=0.001),达到了研究的主要终点该研究的数据也已提交至欧洲药品管理局(ema)和加拿大卫生部
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有分析师预计,此次批准的新适应症不仅能提高adcetris的市场份额,同时将使患者保持更长时间的治疗,进一步刺激销售的增长抗体偶联药物(antibody-drug conjuga国内十佳血管瘤医院te,adc)是近年来制药行业关注的热点之一,西雅图遗传学公司成立时间仅有18年,甚至比有些药物的研发时间还要短,目前已成为该领域备受各大制药巨头追捧的对象之前,德国制药巨头拜耳(bayer)与美国生物技术巨头艾伯维(abbvie)分别与西雅图遗传学公司达成5.2亿和2.55亿美元合作协议,开发adc药物最近,西雅图遗传学公司又与unum therapeutics公司达成6.45亿美元免疫肿瘤学协议,开发adc与新一代t细胞疗法的鸡尾酒今年4月,该公司宣布招聘100名新员工,加速管线中adc药物的开发
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2015年8月19日讯 /生物谷bioon/ --西雅图遗传学公司(seattle genetics)抗体偶联药物adcetris(brentuximab vedotin)近日喜获fda批准扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(hl)患者此前,fda已于2011年加速批准adcetris用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的hl患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sal婴儿发烧后出疹子cl)患者此次新适应症,有望使adcetris收获更大的市场份额
(责任编辑:yixin.zhang)
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关键词:抗体偶联药物,霍奇金淋巴瘤,fda,adcetris,adc,seattle genetics
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fda批准抗体偶联药物adcetris治疗干细胞移植后复发高风险霍奇金淋巴瘤患者
adcetris是一种抗体偶联药物(adc),由靶向cd30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin e,mmae)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司(seattle genetics)的血管瘤容易复发吗专有技术cd30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(hl)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(salcl)的明确标志物,而auristatin e可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂adcetris在血液中可稳定存在,在被cd30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出mmaeadcetris于2011年8月获fda加速批准、于2012年10月获欧盟有条件批准、于2013年2月获加拿大批准(生物谷bioon.com)
作者:tomato
信源:seattle genetics scores adcetris expansion for 'high risk' lymphoma patients
关于adcetris:
来源:生物谷
据估计,在全球范围内每年确诊为霍奇金淋巴瘤(hl)的患介入治疗淋巴管瘤者高达6.5万例,大约30%的患者在接受初始治疗(一线联合化疗)后会失败,这类患者的标准方案为抢救性治疗,其次是自体造血干细胞移植(auto-hsct),约有一半的患者在接受干细胞移植后经历病情复发,因此该领域亟需额外的治疗选择来改善患者的无病生存期此次批准,使adcetris成为目前fda批准的唯一一款巩固治疗方案,将帮助hl患者在干细胞移植后维持缓解
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