一年半前(年3月),美国FDA批准Navidea生物制药公司的放射性诊断显影剂Lymphoseek(99锝替马诺噻)注射剂用于乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结定位,几个月前(年6月)FDA又批准其用于头颈部肿瘤。而就在上周,FDA将这一批准扩大到了所有实体瘤的前哨淋巴结检测。同时,FDA还批准这一放射性标记的示踪系统可与淋巴结闪烁成像同时或单独使用。
Lymphoseek利用99锝标记的示踪剂(99锝-替马诺噻)来检测原发肿瘤引流区的淋巴结,其可与巨噬细胞和树突状细胞表面的甘露糖受体(CD)特异性结合,并在淋巴组织中聚集,可帮助肿瘤医生选择性地切除和分析那些最可能有癌细胞转移的淋巴结。FDA批准用于淋巴结定位的其他药物包括硫胶体和异硫蓝。建议在注射之后15min~15h进行术中淋巴定位。临床试验中最常见的副作用是注射部位疼痛和刺激。
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