医院招募中重度活动性溃疡性结肠

溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)是一种由遗传、环境和肠道菌群失调等因素引起的慢性且易复发的肠道非特异性炎症,好发部位为结直肠,其主要临床表现为便血、腹泻、腹部包块、贫血、消瘦等。诊断基于临床表现、消化道内镜所见及相应的病理学和影像学检查做出综合判断,治疗则主要依赖于氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等。

难治性中重度UC主要指梅奥评分6~12分且内镜下评分≥2分,存在糖皮质激素依赖,或对口服氨基水杨酸制剂、糖皮质激素或免疫抑制等常规治疗药物至少有一种无反应或不耐受的患者。这类患者因常规药物治疗效果不佳或药物不良反应而面临无药可用的窘境。近年来随着UC发病率的逐年增加,关于其治疗药物研究的重要意义日益突出,生物制剂的出现为UC治疗打开了新局面。

目前可用于治疗UC的生物制剂包括抗肿瘤坏死因子(TNF)抗体(如:英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗)和抗整合素α4β7制剂(如:维多珠单抗),适用于对UC其他治疗药物未产生应答、应答不足或者不耐受的UC患者的治疗,以及特定UC患者的一线治疗。但仍然有部分患者出现对治疗无应答或应答消失,从长远角度来看,UC患者仍需要更有效的治疗药物进一步稳定疾病。

医院正在进行“一项在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的IIb/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究”,合适的患者报名就有机会参加该项研究,只要符合条件,将有机会获得免费的新药治疗、免费的检查及IBD专家的指导诊治。

研究的主要入选标准如下

1.经组织学和内镜检查或放射学检查确诊UC超过3个月。2.目前疾病为活动性,严重程度为中度至重度(Mayo评分为4-9(含))。3.既往接受过至少1种药物治疗后疗效欠佳、失去疗效或不耐受。4.目前无UC的相关并发症,如:症状性结肠、小肠梗阻、存在瘘口、瘘管或有相关病史等,目前无需要治疗的活动性感染(包括TB)。5.未接受过靶向IL-12和/或IL-23的生物制剂治疗(例如,乌司奴单抗、Briakinumab、Guselkumab、Mirikizumab或Risankizumab)。注:以上为部分主要标准,最终入选标准由研究医生掌握。

研究中心覆盖以下城市

广州、北京、上海、南京、苏州、南昌、成都、天津、重庆、无锡、杭州、武汉、合肥、长沙、昆明、沈阳、长春、大连、赣州

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