编者按:
8月刊《柳叶刀:胃肠病学和肝脏病学》最新出炉,以下选编三篇,以飨读者。
来源:医学论坛网消化肝病
(.08《柳叶刀:胃肠病学和肝脏病学》杂志封面)
覆膜支架早期TIPS对比标准治疗晚期肝硬化急性静脉曲张出血:一项随机对照试验
肝硬化和急性静脉曲张出血患者早期实施经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)的生存益处存在争议。
中国学者为评估早期TIPS能否改善晚期肝硬化和急性静脉曲张破裂出血患者的生存率,开展了一项随机对照试验。
该项开放标签随机对照试验,是由研究者发起,医院进行的。
接受血管活性药物加内镜治疗的晚期肝硬化(Child-PughB级或C级)和急性静脉曲张出血的连续患者被随机分配(2:1)接受早期TIPS(在初次内镜检查后72小时内完成[早期TIPS组])或标准治疗(血管活性药物持续至第5天,继以普萘洛尔加内镜带结扎,用于预防再出血,TIPS作为需要时进行抢救治疗[对照组])。
随机化通过基于网络的随机化系统进行,使用Pocock和Simon的最小化方法,Child-Pugh分级(Bv.s.C),存在或不存在活动性出血作为调整因子。主要结果是无移植存活,在意向治疗人群中进行分析,排除随后被发现不符合入组资格的个体。本研究在ClinicalTrials.gov注册的编号为NCT,状态是已完成。
研究结论认为,覆膜支架早期TIPS可改善经选择的晚期肝硬化和急性静脉曲张破裂出血患者的无移植存活率,因此应优先于目前的标准治疗。
该研究得到国家自然科学基金、国家重点技术研发计划、陕西省优化总体项目、医院推进计划支持。
DOI: