复星医药复星凯特CART产品获批人民
中证网讯（记者徐金忠）6月23日早间，复星医药发布公告称，6月22日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站公开信息显示，公司投资的复星凯特生物科技有限公司（截至公告日，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权；以下简称“复星凯特”）的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（产品代号FKC），上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”，批准文号为“国药准字S”。
公告显示，该产品是根据GileadSciences,Inc.控股子公司美国KitePharma的抗人CD19CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta?）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。该产品由复星凯特从KitePharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。
本文来源：中国证券报